在食品、药品、保健品等关系民生健康的行业中，GMP认证是企业生存与发展的生命线。而3Q验证作为GMP认证的核心环节，不仅是合规的必经之路，更是保障设备稳定运行、产品质量可控的关键屏障。

赛智科技凭借近20年的行业积淀，以专业的服务，完善的售后，为有GMP认证需求的企业提供本公司及其他品牌液相产品的上门3Q验证服务，四个工作日即可完成。

3Q验证主要服务流程

客户需求确认——客户打款——客户准备工作——上门测试——提交验证文件。

3Q验证的必要性

国家药监局明确要求，制药设备需通过3Q验证方可投入生产，否则将面临停产整顿风险。通过系统化验证排除设备安装、操作、性能隐患，确保检测数据精准可靠。提前发现设备偏差，避免生产过程中因仪器故障导致的产品报废或召回。

欲达到上述的要求，我们就必须设计出一套审慎周密的验证（Qualification）计划及有效的测试（Test）方法；一套完整的仪器验证计划书通常包含三个部分，亦即我们所熟悉的：安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ，即3Q认证。

对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，根据仪器分类，简单分成了3类： 

一、简单仪器 比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。

二、一般仪器 比如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安装确认）和OQ（运行确认）合成一个步骤来做。 

三、精密仪器 比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全做。

3Q验证的具体内容

一、IQ（安装确认），顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。      首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。

二、OQ（运行确认），其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能，比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。 

三、PQ（性能确认），对于仪器来说，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。